資金調達と薬事承認を経ても、なお見つけられない：510(k) (2026) 取得後のNIH医療機器採択企業
当社は、資金調達および薬事承認後における公的エビデンスのギャップを測定するため、NIHの医療機器助成、FDA 510(k)s、連邦政府契約、および10の公的レジストリを統合しました。
August 24, 2026続きを読む
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当社は、資金調達および薬事承認後における公的エビデンスのギャップを測定するため、NIHの医療機器助成、FDA 510(k)s、連邦政府契約、および10の公的レジストリを統合しました。
AIショートリストが何を測定し、何を測定していないのかを示すため、40件のキャップ付きAI推薦パネル、1,689件の引用、および188件のブランドレポートを分析しました。
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当社は、連邦賃金データに基づき自社の$200,000〜$300,000の比較根拠を再構築しました。現実的なインハウス体制には年間$220,888の費用がかかります。その計算の全内訳をここに示します。
60社を対象とした調査により、新たにクリアランスを取得したMedTech企業のウェブサイトが、FDAの記録、製品の見つけやすさ、規制エビデンス、そしてバイヤーからの問い合わせの間でどこで断絶しているかが明らかになります。